揭福州非法經(jīng)營整形藥黑幕 不少用戶使用后面部紅腫

監(jiān)管部門：

系非正規(guī)產(chǎn)品

已介入調(diào)查

記者將知情人提供的可疑藥品送至倉山區(qū)市場監(jiān)督管理部門。工作人員初步推斷為不正規(guī)產(chǎn)品。他解釋說，像這種進(jìn)口的微整形藥品，外包裝上需要有經(jīng)國家注冊的醫(yī)療器械注冊證編號。沒有編號就不是正規(guī)產(chǎn)品。假若有編號，市民可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站查詢真?zhèn)?。至于該藥品?nèi)究竟含有何種成分，需要進(jìn)一步送檢才能得知。

記者查詢了解到，微整形行業(yè)常用的透明質(zhì)酸鈉又稱玻璃酸鈉或玻尿酸，在醫(yī)學(xué)整容中作為注射用軟組織填充劑，用于除皺、隆鼻、豐唇等微整形領(lǐng)域，可局部改變?nèi)四樞螤?。但因非法注射玻尿酸?dǎo)致眼睛失明的事件在國內(nèi)也時(shí)有發(fā)生，甚至有人因腦栓塞而死亡。

該工作人員表示，經(jīng)營透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品類醫(yī)療器械應(yīng)具備下述資質(zhì)：1.經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉的企業(yè)有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；2.產(chǎn)品有醫(yī)療器械品注冊證書；3.經(jīng)營注射用透明質(zhì)酸鈉從已取得相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)；4.互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)按《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》服務(wù)范圍銷售。

目前，倉山區(qū)有關(guān)部門已根據(jù)知情人提供的相關(guān)信息介入調(diào)查。